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La proposition du RÈGLEMENT DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL modifiant les règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 en ce qui concerne les dispositions transitoires pour certains dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro a été adoptée. Les règlements sont amendés avec, notamment, une prolongation de la période de transition. Lire la suite...

• V500 Light 30° - Fabriqué par NV VERMEIREN GROUP et distribué par VERMEIREN FRANCE - FRM.
• NANO C 1.158 - Fabriqué par MEYRA ALLEMAGNE et distribué par MEYRA NETTI - FRMS.
• Rogue XP - Fabriqué par KI MOBILITY et distribué par AVP MOBILITY- FRMS.
• Budget 9.050 - Fabriquée par MEYRA ALLEMAGNE et distribuée par MEYRA NETTI - FRM.
• Little Wave Arc - Fabriqué par KI MOBILITY et distribuée par AVP MOBILITY - CPC.
• Trak - Fabriquée par LEGGERO LLC et distribuée par PRIDE MOBILITY PRODUCTS FRANCE - POU.
• Reach - Fabriquée par LEGGERO LLC et distribuée par PRIDE MOBILITY PRODUCTS FRANCE - POU.
• Eloflex C - Fabriquée par ZHEJIANG INNUOVO REHABILITATION DEVICES et distribuée par ELOFLEX FRANCE - FRE.
• Eloflex D2 inclinable - Fabriqué par KUNSHAN AOSHIDA ELECTRIC TECHNOLOGY CHINE et distribué par ELOFLEX FRANCE - FRE.
• Eloflex L inclinable - Fabriqué par KUNSHAN AOSHIDA ELECTRIC TECHNOLOGY CHINE et distribué par ELOFLEX FRANCE - FRE.
• QPX Titane - Fabriqué par OFF CARR ITALIE et distribué par AMYMAT - ORTHINEA FRANCE - FRMS.
• Little Wave Arc - Fabriqué par KI MOBILITY et distribuée par AVP MOBILITY - CPC.

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Waldemar Link concernant la prothèse de genou fémoro-tibiale (orthopédie) – Prothèse Link Sled. Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R2305197 Lire la suite...

La CNEDIMTS a publié le 28 février 2023 un avis suffisant aux demandes d'inscription sur la liste des produits et prestations prévue à l'article L.165-1 du code de la sécurité sociale, de chaussures thérapeutiques de série à usage prolongé (CHUP) pour adulte DIAB POLKA / PAMELA / PAOLA de la société NEUT SAS. Cette durée d'inscription est de 5 ans. Lire la suite...

La CNEDIMTS a publié le 28 février 2023 un avis suffisant à la demande d'inscription sur la liste des produits et prestations prévue à l'article L.165-1 du code de la sécurité sociale, du dispositif de propulsion électrique et d'assistance électrique à la propulsion pour fauteuil roulant manuel KIT DUO AUTONOMAD MOBILITY de la société SOLMOB. La durée d'inscription est de 5 ans, sous nom de marque. Lire la suite...

La CNEDIMTS a publié le 17 février 2023 un avis suffisant à la demande de modification et de renouvellement d'inscription sur la liste des produits et prestations prévue à l'article L 165-1 du code de la sécurité sociale d'un surmatelas à air motorisé à pression alternée avec compresseur associé CAIRFLOW PM100A EVO. La durée d'inscription est de 5 ans. Lire la suite...

L'arrêté du 14 février 2023 porte renouvellement et modification des conditions d'inscription d'un pied à restitution d'énergie de classe III CHALLENGER 1E95 de la société OTTO BOCK France inscrit au titre II de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale : leur date de fin de prise en charge est définie au 31 décembre 2027. Cet arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel. Lire la suite...

L'arrêté du 31 janvier 2023 publié au JORF du 4 février 2023 porte inscription du pied à restitution d'énergie de classe III PRO-FLEX MODULAR et PRO-FLEX ST de la société ÖSSUR France au titre II de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale. Sa date de fin de prise en charge est définie au 15 février 2028. Cet arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel. La tarification est précisée par avis. Lire la suite...

L'arrêté du 27 janvier 2023 mai 2020 publié au JORF du 31 janvier 2023 porte renouvellement d'inscription du surmatelas à air motorisé CAIRFLOW PM100A EVO DIGITAL de la société PHARMAOUEST INDUSTRIES au titre I de la liste des produits et prestations remboursables du code de la sécurité sociale : sa date de fin de prise en charge est définie au 31 mars 2028. Cet arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au journal officiel. Lire la suite...

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Invacare Poirier SAS concernant les fauteuils roulants manuels – Action 3 NG et Action 4 NG. Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R2300339 Lire la suite...