Actualités

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité, effectuée par la société SUNRISE MEDICAL, sur le fauteuil roulant manuel Quickie Life et Life T (Easy Life & Easy Life T) : consulter l'avis. Lire la suite...

Le Conseil d'État a prononcé la suspension de l'exécution de l'arrêté du 10 mars 2020 portant modification des modalités de prise en charge des véhicules destinés au transport passif des personnes handicapées inscrits au titre IV de la liste des produits et prestations prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale. Lire la suite...

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En vue d'assurer la continuité d'un cadre réglementaire opérationnel et efficace pour les dispositifs médicaux, la date d'application de la disposition abrogeant les directives 90/385/CEE et 93/42/CEE est reportée. Les dispositifs légalement mis sur le marché conformément aux directives 90/385/CEE et 93/42/CEE avant le 26 mai 2021 et les dispositifs mis sur le marché à compter du 26 mai 2021 peuvent continuer d'être mis à disposition sur le marché ou mis en service jusqu'au 26 mai 2025. Consultez le texte entré en vigueur ce jour. Lire la suite...

L'arrêté du 14 avril 2020 modifie l'arrêté du 8 avril 2020 portant inscription du matelas à air motorisé DOMUS 4 AUTO de la société APEX MEDICAL France au titre I de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale. Cette location est prise en charge jusqu'au 30 avril 2025. Lire la suite...

La CNEDIMTS a publié le 10 avril 2020 un avis suffisant à la demande d'inscription sous nom de marque, sur la liste des produits et prestations prévue à l'article L.165-1 du code de la sécurité sociale, du surmatelas à air motorisé à pression alternée avec compresseur associé Axtair Automorpho Plus, de la société Winncare. Cette inscription est pour une durée de 5 ans. Lire la suite...

L'arrêté du 8 avril 2020 porte inscription du matelas à air motorisé DOMUS 4 AUTO de la société APEX MEDICAL France au titre I de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale. Cette location est prise en charge jusqu'au 30 avril 2020. Le tarif et le prix limite de vente au public du produit sont accessibles ici. Lire la suite...

La Commission européenne a publié une proposition visant à reporter d'un an de la mise en application du Règlement 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, initialement prévue au 26 mai 2020. "Pour garantir la présence continue d'un cadre réglementaire fonctionnel et efficace pour les dispositifs médicaux, il est nécessaire de différer également l'application de la disposition abrogeant les directives 90/385/CEE et 93/42/CEE". La proposition entrera en application dès sa publicationau JOCE. Lire la suite...

La Commission européenne a annoncé travailler sur une proposition de report d'un an de la mise en application du Règlement 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. Cette proposition serait soumise en avril, afin d'être adoptée par le Parlement et le Conseil avant la fin mai 2020.

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